近日,東誠藥業全資子公司煙臺益泰醫藥科技有限公司與 Aprinoia Therapeutics Inc.和蘇州新旭醫藥有限公司達成合作,將購買其持有的用于PET影像診斷類藥物Tau蛋白正電子攝影示蹤劑(18F- APN-1607)的臨床批件和研發資料,并獲得該產品在中國大陸地區的臨床開發、生產和市場銷售的獨家權利。目前該產品研發在國內已進入三期臨床階段。
據《中國阿爾茲海默病報告 2021》顯示,2019 年,全球現存的AD及其他癡呆患病人數約 5162.42萬例,其中中國現存的AD及其他癡呆患病人數為1314.40萬例;2019 年,我國 AD 及其他癡呆的患病率為924.1例/10萬人。病患數量的不斷攀升,對病患、家屬以及社會都將是巨大的挑戰和沉重的負擔。
18F- APN-1607 是能夠與腦內積蓄的 Tau 蛋白進行特異性結合從而實現診斷阿爾茲海默癥的制劑。該產品具有靶點優勢,可以實現疾病的更早診斷,同時因其化學結構的專一性,對 Tau 靶點專一性較強。此外,18F- APN-1607 可同時結合 3R 和4R Tau 亞型,因此對于非 AD-Tau 相關疾病,如 PSP、CBD 具有檢測潛力。